伦理(lǐ)委员会简介

发稿时间:2021-10-23 13:50:47 作者:上饶市人民(mín)医院

  上饶市人民(mín)医院药物(wù)临床试验伦理(lǐ)委员会成立于2020年,是医院常设机构。

  

  药物(wù)临床试验伦理(lǐ)委员会独立设置,包括主任委员、副主任委员、委员、秘书等共计14人,委员工作领域包括法律、临床医疗、心理(lǐ)學(xué)、药學(xué)、伦理(lǐ)、统计,其中男性8人,女性5人,包含外院4人。审查工作:注册类的药物(wù)、医疗器械的临床试验项目。伦理(lǐ)委员会始终以赫尔辛基宣言、GCP、ICH-GCP、涉及人的生物(wù)医學(xué)伦理(lǐ)审查办法等法律法规為(wèi)依据,遵循尊重、不伤害、公平的基本伦理(lǐ)原则,高效、高质量的对所有(yǒu)涉及人的生物(wù)医院研究项目进行伦理(lǐ)审查。