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2013赫尔辛基宣言
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2019中华人民(mín)共和國(guó)人类遗传资源管理(lǐ)条例
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2019中华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法
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2020版药物(wù)临床试验质量管理(lǐ)规范
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2020年真实世界数据用(yòng)于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)
2021-10-23
2020年真实世界证据支持药物(wù)研发与审评的指导原则(试行)
2021-10-23
2020药品注册管理(lǐ)办法
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2021年《用(yòng)于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》
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2021年医疗器械监督管理(lǐ)条例
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ICH-GCP E6_R2
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ICH-GCP(中英对照2016)
2021-10-23
涉及人的生物(wù)医學(xué)研究伦理(lǐ)审查办法
2021-10-23
药物(wù)临床试验必备文(wén)件保存指导原则
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医疗器械临床试验质量管理(lǐ)规范
2021-10-23
真实世界研究支持儿童药物(wù)研发与审评的技术指导原则
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